Historikisht, të dhënat e pajisjeve mjekësore kanë qenë të izoluara, të bllokuara në kapanone, ku secila ka protokolle unike komunikimi, lidhje fizike, shpejtësi të përditësimit dhe terminologji, por përparimet kryesore i kanë vendosur pajisjet mjekësore në greminën e një hapi evolucionar nga hartimi dhe dokumentacioni te monitorimi aktiv i pacientit. dhe ndërhyrje.
Të gjurmuar përmes informacionit me shumë variacione, me tendencë kohore, klinicistët mund të aplikojnë të dhëna historike dhe në kohë reale për të lehtësuar vendimmarrjen klinike në kohë reale që bazohet në tendencat e ndryshimit dhe evoluimit.
Industria e kujdesit shëndetësor është shumë larg realizimit të ndërveprimit universal të pajisjeve mjekësore.Megjithëse udhëzimet dhe reformat federale, përparimet teknologjike, shoqëritë e industrisë dhe organizatat e standardeve, si dhe kërkesat e ndryshme të industrisë dhe biznesit kanë motivuar disa prodhues të zhvillojnë ndërfaqe, shumë pajisje mjekësore ende kërkojnë që formatet e tyre të pronarit të përkthehen në diçka më të standardizuar dhe të zakonshme për sistemin e TI-së shëndetësore, si në formatin semantik ashtu edhe në atë të mesazheve.
Softueri i mesëm i sistemit të të dhënave të pajisjeve mjekësore (MDDS) do të vazhdojë të jetë i nevojshëm për të tërhequr të dhëna nga klasa të caktuara të pajisjeve mjekësore duke përdorur specifikimet e shitësit, më pas për t'i përkthyer dhe komunikuar ato në një dosje elektronike shëndetësore (EHR), një depo të dhënash ose një sistem tjetër informacioni për të mbështetur përdorni raste të tilla si hartimi klinik, mbështetja e vendimeve klinike dhe kërkimi.Të dhënat nga pajisjet mjekësore kombinohen me të dhëna të tjera në dosjen e pacientit për të krijuar një pamje më tërësore dhe më të plotë të gjendjes së pacientit.
Gjerësia dhe shtrirja e aftësive të programit të mesëm MDDS lehtëson mënyrat në të cilat spitalet, sistemet shëndetësore dhe organizatat e tjera ofruese mund të zbulojnë mënyra për të përdorur të dhënat që rrjedhin nga një pajisje në një sistem regjistrimi.Përdorimi i të dhënave për të përmirësuar menaxhimin e kujdesit ndaj pacientit dhe marrjen e vendimeve klinike vjen menjëherë në mendje - por kjo vetëm gërvisht sipërfaqen e asaj që është e mundur.
Aftësitë e rikthimit të të dhënave
Minimalisht, softueri i mesëm MDDS duhet të jetë në gjendje të marrë të dhëna episodike nga një pajisje mjekësore dhe t'i përkthejë ato në një format standard.Për më tepër, programi i mesëm duhet të jetë në gjendje të marrë të dhëna me shpejtësi të ndryshueshme për të përmbushur kërkesat e mjediseve të ndryshme operacionale klinike (p.sh. dhomat e operacionit kundrejt njësive të kujdesit intensiv kundrejt njësive mjeko-kirurgjikale).
Intervalet e hartimit klinik normalisht variojnë në bazë të kërkesave klinike nga 30 sekonda deri në disa orë.Të dhënat nën-sekonde me frekuencë më të lartë përfshijnë matjet e formës së valës nga monitorët fiziologjikë, unazat e presionit të vëllimit nga ventilatorët mekanikë dhe të dhënat e llojit të alarmit të lëshuara nga pajisjet mjekësore.
Përdorimi i të dhënave për shfaqje dhe analizë, analitikë parashikuese, si dhe aftësia për të përpunuar të dhënat e mbledhura në pikën e kujdesit për të krijuar informacion të ri gjithashtu nxit shkallën e mbledhjes së të dhënave.Aftësia për të marrë të dhëna me ritme të ndryshueshme, duke përfshirë në nivelin nën-sekonda, kërkon aftësi teknike nga shitësi i programeve të mesme, por gjithashtu kërkon aftësi rregullatore në formën e zhdoganimeve të FDA, të cilat tregojnë se programi i mesëm është në gjendje të tregojë se ai ka zbutur rrezikun që lidhet me komunikimin e të dhënave me frekuencë më të lartë për alarmet dhe analizat, madje edhe monitorimin dhe ndërhyrjen e pacientit.
Implikimet e ndërhyrjes në kohë reale
Middleware mund të përdoret për të tërhequr të dhëna nga pajisjet mjekësore dhe për t'i kombinuar ato me të dhëna të tjera në dosjen e pacientit për të krijuar një pamje më tërësore dhe më të plotë të gjendjes aktuale të pacientit.Kombinimi i analizës me të dhënat në kohë reale në pikën e grumbullimit krijon një mjet të fuqishëm për parashikimin dhe mbështetjen e vendimeve.
Kjo ngre pyetje kritike që kanë të bëjnë me sigurinë e pacientit dhe nivelin e rrezikut të marrë nga spitali.Si ndryshojnë nevojat për dokumentacion të pacientit nga nevojat për ndërhyrje në kohë reale të pacientit?Çfarë është rrjedha e të dhënave në kohë reale dhe çfarë jo?
Për shkak se të dhënat e përdorura për ndërhyrje në kohë reale, si alarmet klinike, ndikojnë në sigurinë e pacientit, çdo vonesë në dërgimin e tyre tek individët e duhur mund të ketë efekte të dëmshme.Kështu, është e rëndësishme të kuptohen implikimet e kërkesave për vonesën, përgjigjen dhe integritetin e shpërndarjes së të dhënave.
Aftësitë e zgjidhjeve të ndryshme të softuerit të mesëm mbivendosen, por ka konsiderata themelore arkitekturore dhe rregullatore që duhet të merren parasysh, jashtë specifikave të softuerit ose aksesit fizik në të dhëna.
Pastrimi i FDA
Në hapësirën e IT-së shëndetësore, lejimi i FDA 510(k) rregullon lidhjen dhe komunikimin e pajisjeve mjekësore me sistemet e të dhënave të pajisjeve mjekësore.Një nga dallimet midis sistemeve të të dhënave të pajisjeve mjekësore që janë të destinuara për përdorimin e grafikëve dhe monitorimit aktiv është se ato sisteme të pastruara për monitorim aktiv kanë demonstruar aftësinë për të komunikuar në mënyrë të besueshme të dhënat dhe alarmet që kërkohen për vlerësimin dhe ndërhyrjen e pacientit.
Aftësia për të nxjerrë të dhëna dhe për t'i përkthyer ato në një sistem regjistrimi është pjesë e asaj që FDA e konsideron si një MDDS.FDA kërkon që zgjidhjet MDDS të kenë një status të Klasit I të FDA për dokumentacionin e përgjithshëm.Aspekte të tjera, të tilla si alarmet dhe monitorimi aktiv i pacientit, janë përtej fushëveprimit - transferimi, ruajtja, konvertimi dhe shfaqja - e aftësive standarde MDSS.Sipas rregullit, nëse një MDDS përdoret përtej përdorimit të synuar, kjo e zhvendos barrën për mbikëqyrjen dhe pajtueshmërinë te spitalet që më pas do të klasifikohen si prodhues.
Një zhdoganim i klasës II mund të arrihet nga një shitës i programeve të mesme që demonstron nga një perspektivë rreziku se ka zbutur me sukses rreziqet e të dhënave për përdorim në ndërhyrje të drejtpërdrejta, të cilat do të ishin në përputhje me komunikimin e alarmit ose krijimin e të dhënave të reja nga të dhënat e papërpunuara të mbledhura nga pajisje mjekësore.
Që një shitës i programeve të mesme të kërkojë leje për monitorimin aktiv të pacientit, ata duhet të kenë të gjitha kontrollet dhe balancat në vend për të siguruar marrjen dhe shpërndarjen e të gjitha të dhënave aktive të pacientit për qëllime ndërhyrjeje nga fundi në fund - nga pika e grumbullimit (pajisja mjekësore) deri në shpërndarjen. pika (klinicisti).Përsëri, aftësia për të ofruar kohën dhe marrjen e të dhënave të nevojshme për ndërhyrjet dhe monitorimin aktiv të pacientit, është një dallim i rëndësishëm.
Dorëzimi i të dhënave, komunikimi dhe integriteti
Për të mbështetur monitorimin aktiv të pacientit dhe shpërndarjen e verifikuar të të dhënave, rruga e komunikimit nga pajisja mjekësore pranë shtratit te marrësi duhet të garantojë shpërndarjen e të dhënave brenda një afati kohor të caktuar.Për të garantuar shpërndarjen, sistemi duhet të monitorojë vazhdimisht atë rrugë komunikimi dhe të raportojë nëse dhe kur të dhënat pengohen ose vonohen ndryshe përtej një kufiri maksimal të pranueshëm të vonesës dhe xhiros.
Komunikimi i dyanshëm i të dhënave siguron që shpërndarja dhe verifikimi i të dhënave nuk pengojnë ose ndërhyjnë ndryshe në funksionimin e pajisjes mjekësore.Kjo është e një rëndësie të veçantë kur eksplorohet kontrolli i jashtëm i pajisjeve mjekësore ose kur të dhënat e alarmit komunikohen për pacient aktiv.
Në sistemet e programeve të mesme të pastruara për monitorim aktiv të pacientit, aftësia për të transformuar të dhënat është e mundur.Algoritmet për kryerjen e transformimeve, llogaritjen e rezultateve terciare dhe përndryshe interpretimin e të dhënave duhet të kalojnë grumbullimin dhe të vërtetohen për të gjithë skenarët e synuar të funksionimit të pajisjes mjekësore, duke përfshirë mënyrat e dështimit.Siguria e të dhënave, sulmet armiqësore ndaj të dhënave, pajisjeve mjekësore dhe mohimi i shërbimit, dhe ransomware të gjitha kanë potencialin të ndikojnë në integritetin e të dhënave dhe këto kërkesa duhet të plotësohen përmes skenarëve specifikë dhe të vërtetohen përmes testimit.
Standardet universale të pajisjeve mjekësore nuk do të ndodhin brenda natës, megjithëse ka qenë interesante të vërehet migrimi i ngadaltë i prodhuesit drejt një qasjeje më të standardizuar.Logjistika dhe praktika sundojnë ditën në një botë me kosto të mëdha në investime, zhvillim, blerje dhe rregullim.Kjo përforcon nevojën për të pasur një qasje gjithëpërfshirëse dhe largpamëse për zgjedhjen e një ofruesi të integrimit të pajisjeve mjekësore dhe programeve të mesme që mund të mbështesë nevojat teknike dhe klinike të organizatës suaj të kujdesit shëndetësor.
Koha e postimit: Jan-12-2017